page_banner

produkt

VIVIVE


Produkt detalj

Produktetiketter

selskapsoversikt

Viveve, Inc., det heleide datterselskapet til Viveve Medical, Inc., er et intimt helseforetak for kvinner med base i Englewood, Colorado. Viveve er opptatt av å fremme nye løsninger for å forbedre kvinners generelle velvære og livskvalitet. Selskapet fokuserer på kommersialisering av et revolusjonerende, ikke-kirurgisk, ikke-ablativ medisinsk utstyr som ombygger kollagen og gjenoppretter vaginalt vev. Det internasjonalt patenterte Viveve®-systemet inneholder Cryogen-avkjølt Monopolar Radiofrequency (CMRF) -teknologi for jevnt å levere volumetrisk oppvarming mens det forsiktig avkjøler overflatevev for å generere neokollagenese i en enkelt sesjon på kontoret. I USA blir Viveve System godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for bruk i generelle kirurgiske prosedyrer for elektrokoagulasjon og hemostase. Internasjonale forskriftsgodkjenninger og godkjenninger er mottatt for vaginal slapphet og/eller forbedring av indikasjoner på seksuell funksjon i mer enn 50 land.

Viveve fortsetter å fremme sitt kliniske utviklingsprogram innen urininkontinens (SUI). Som rapportert i desember 2020, er FDA -godkjente endringer i den amerikanske sentrale PURSUIT -prøveprotokollen ment å styrke den samlede studien og dens potensial for å oppnå sitt primære effektpunkt. Studieendringer, inkludert en økning i studiens størrelse og strengere pasientvalgskriterier, var et resultat av veiledning fra Viveves Clinical Advisory Board ved gjennomgang av positive resultater fra selskapets gjennomførbarhet av SUI og prekliniske studier. Viveve mottok FDA-godkjenning av sin Investigational Device Exemption (IDE) -applikasjon for å gjennomføre multisenteret, randomisert, dobbeltblindet, skygge-kontrollert PURSUIT-prøve for forbedring av SUI hos kvinner i juli 2020 og FDA-godkjenning av de forespurte endringene i IDE-protokollen som rapportert 10. desember 2020. Start av forsøket ble rapportert 21. januar 2021 og påmelding av emner pågår. Hvis det er positivt, kan resultatene fra PURSUIT -studien støtte en ny SUI -indikasjon i USA

I TH Viveve-systemet gir en behandling med én økt for å generere kollagen og gjenopprette vev. Dobbeltmodus VIVEVE BEHANDLING KJØLER OG BESKYTTER OVERFLATEN VARME OPPVARMING AV DYBREVEVET. Viveve -behandlingen er både trygg og effektiv.

INKONTROLLPRODUKTER styrker bekkenbunnsmusklene og beroliger detrusormuskelen ved hjelp av en patentert elektrostimulering med høye og lave nivåer av stimulering for å behandle urin og fekal inkontinens. Attain er en FDA-godkjent enhet.

Viveve -behandlingen

VIVEVE-BEHANDLINGEN LEVERES VIA VIVEVE-SYSTEMET, en patentert, kryogenkjølt radiofrekvensanordning som bygger om naturlig kollagen for å forbedre den strukturelle integriteten til skjeden og støtte urinrøret. Systemet er designet for å behandle kvinner som opplever urininkontinens - urinlekkasje når de ler, hoster, nyser eller hopper; seksuell dysfunksjon og vaginal slapphet - strekking og ekspansjon av vaginalvev etter fødsel, med alder eller på grunn av hormonelle endringer. Studier har vist vedvarende resultater til 12 måneder.EC

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Legg igjen meldingen din

    Skriv meldingen din her og send den til oss

    Produkt kategorier

    Fokuser på å tilby mong pu -løsninger i 5 år.

    Selg utstyret ditt